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潍坊新力超导磁电科技有限公司

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新力超导顺利推进ISO:13485体系认证工作

发布日期:2018-08-24 13:46:10 浏览次数:

        2018年8月22日下午,TUV南德认证检测(中国)有限公司审核组莅临我公司,对医用磁共振成像超导磁体系列产品展开ISO:13485医疗器械质量管理体系评审工作,认证专家、新力公司管理层参加了监督审核的首次会议。

          
        审核组长王老师阐述了此次审核的目的及意义,同时就本次审核的流程及安排与公司管理层进行了沟通,公司总经理李培勇介绍公司概况及磁共振系列产品的研发、生产、销售及售后情况。
        审核组成员通过访谈、查阅文件、现场审核等方式,对公司认证范围内的全要素进行了全面审核。新力公司各部门负责人积极配合资料审核各项工作,对审核过程中审核老师提出的各项问题,都作出详尽解答,现场审核工作顺利结束。
       8月24日上午,在公司会议室召开了审核末次会议,王老师首先对公司的质量管理体系整体运行情况给予了充分肯定。审核老师对审核过程中发现需改进的问题进行一一点评,并与相关部门负责人进行了一一对接。审核专家组对公司的内部审核、管理评审等各项工作给予了高度评价,并一致同意在发现的问题关闭后,推荐到德国总部进行审核发证,本次审核圆满完成。
        公司总经理李培勇表示公司下一步将根据专家建议做好持续改进工作,认真抓好体系的常态化运行工作,及时整理体系运行风险管控及分析报告,为管理评审提供参考依据。同时希望公司各部门领导通过本次审核,将ISO:13485体系运行融入到日常工作中,进一步提公司产品的质量及顾客满意度。

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